O echipă de la Johns Hopkins Medicine a descoperit că testele pe baza PCR pentru SARS-CoV-2 au o rată falsă negativă de cel puțin 20%, în funcție de momentul testării.

Majoritatea testelor pentru noul coronavirus implică luarea unui tampon din partea din spate a nasului sau a gâtului pentru analize genetice.

Această analiză utilizează o procedură de laborator numită reacție în lanț inversă a transcriptazei-polimerazei (RT-PCR), care transformă materialul genetic de la virus (ARN) în ADN înainte de a-l amplifica. Permite detectarea materialului genetic specific virusului SARS-CoV-2, confirmând un diagnostic al bolii asociate, COVID-19.

Deși testele serologice sau de anticorp sunt de asemenea disponibile, acestea de obicei servesc la confirmarea unei infecții anterioare la persoanele care s-au recuperat de la COVID-19, mai degrabă decât la detectarea unei infecții active.

S-a discutat mult despre acuratețea testelor de anticorpi, producătorii chiar retrăgând unele astfel de teste din cauza preocupărilor legate de fiabilitatea acestora. O nouă analiză sugerează că exactitatea RT-PCR ar putea fi de asemenea pusă sub semnul întrebării.

Oamenii de știință de la Johns Hopkins Medicine din Baltimore, Maryland, au arătat că până la 1 din 5 teste RT-PCR pentru coronavirus pot produce falsuri negative, informând în mod incorect un pacient că nu are o infecție SARS-CoV-2 atunci când de fapt o are.

Estimarea sensibilității
De la începutul focarului de coronavirus, RT-PCR a folosit utilizarea de rutină ca instrument de diagnostic. Cu toate acestea, precizia tehnicii în detectarea SARS-CoV-2, și în special modul în care aceasta se raportează la durata de timp de la infecție, nu este clară.

Înțelegerea exactității testului este vitală, deoarece rezultatele contribuie frecvent la decizii importante, cum ar fi dacă să permită lucrătorilor din domeniul sănătății să revină la muncă.

A spune greșit unei persoane care lucrează la prima linie că nu are o infecție SARS-CoV-2 și poate reveni la locul de muncă ar putea duce la o extindere suplimentară a virusului. În plus, informațiile din testare informează, de asemenea, deciziile guvernelor privind ridicarea restricțiilor.

Pentru a estima rata testelor fals-negative pentru coronavirus, cercetătorii din spatele acestui studiu au căutat în această temă literatura de specialitate. Ei au inclus studii care au utilizat un test bazat pe RT-PCR pentru a detecta SARS-CoV-2 la probele colectate din tractul respirator superior și care au raportat, de asemenea, timpul de la debutul simptomului sau expunerea la virus.

Aceștia au identificat șapte studii în total, care au inclus date din 1.330 de probe de pacienți, inclusiv pacienți internați (persoane din spital) și cei care își gestionează simptomele acasă.

Timpul optim pentru testare
Analiza lor a arătat că probabilitatea unui rezultat fals-negativ a variat în funcție de perioada de la infecție.

Se pare că virusul nu este detectabil imediat după infecție. În prima zi de infecție, probabilitatea lipsei unui diagnostic, adică un rezultat fals-negativ, a fost de 100%.

În ziua a 4-a după expunerea la virus, probabilitatea unui rezultat fals-negativ pare să se reducă la 67%. Până în ziua 8, aceasta scade la 20%, începând să crească din nou după aceea. După 3 săptămâni după expunere, șansa unui rezultat fals fals ajunge la 66%, estimează autorii.

Rezultatele indică faptul că virusul RT este dificil de detectat în RT-PCR în zilele imediat următoare infecției, ceea ce sugerează că această cale de testare oferă o valoare limitată în această perioadă (3-5 zile după infecție).

Autorii recomandă să nu ia decizii majore, cum ar fi scoaterea echipamentului de protecție personală (EPI) sau încheierea carantinei, pe baza rezultatelor obținute în această perioadă. În mod similar, testul oferă o valoare limitată la mult timp după expunerea inițială.

Ei spun că 8 zile de la expunere, care este aproximativ echivalent cu 3 zile de la debutul simptomelor, este momentul optim pentru testare.

În acest moment, riscul obținerii unui rezultat fals-negativ este cel mai scăzut, deși există încă șanse de 1 din 5 de a obține un astfel de rezultat.

Autorii spun că motivele pentru o rată atât de mare de falsuri negative, dincolo de eroarea asociată tehnicii, includ diferențele în cantitatea de material genetic viral la eșantioanele oamenilor și diferențele în tehnicile de colectare a eșantioanelor.

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here