Săptămâna trecută s-au înregistrat trei studii cu rezultate aparent contradictorii cu privire la medicamentul antiviral remdesivir, care a culminat cu Food and Drug Administration (FDA) care acordă autorizația de utilizare de urgență (EUA). Ce s-a întâmplat, exact?
Medicii din Statele Unite pot folosi acum medicamentul antiviral remdesivir pentru a trata COVID-19 sever.
Până în weekendul trecut, tratamentul pentru COVID-19 a fost în primul rând experimental. În sute de studii clinice de pe tot globul, cercetătorii testează noi medicamente, precum și cele pe care oamenii de știință le-au creat în alte scopuri, pentru a stopa numărul de moarte cu care se confruntă lumea.
Pe 28 martie 2020, FDA a acordat permisiunea medicilor să utilizeze hidroxiclorochina sulfat și fosfat de cloroquina pentru tratamentul COVID-19 la adolescenți și adulți, în situații în care studiile clinice nu erau o opțiune.
În ciuda hype-ului în jurul acestor medicamente, FDA a urmat cu un anunț la 24 aprilie 2020, pentru a evidenția că au fost cercetate rapoarte că unele persoane au dezvoltat probleme grave de ritm cardiac ca răspuns la medicamente.
„Hidroxiclorochina și clorochina nu s-au dovedit a fi sigure și eficiente pentru tratarea sau prevenirea COVID-19. Acestea sunt studiate în studiile clinice pentru COVID-19 și am autorizat utilizarea lor temporară în timpul pandemiei COVID-19 pentru tratamentul virusului la pacienții spitalizați atunci când nu sunt disponibile studii clinice sau participarea nu este posibilă, printr-un [EUA] “, Se arata in declaratia FDA.
De atunci, multă atenție s-a concentrat asupra unui medicament numit remdesivir.
Ce este remdesivir?
Compania farmaceutică Gilead Sciences, Inc. a dezvoltat remdesivir ca parte a portofoliului lor de medicamente antivirale pentru a trata infecțiile virale. Aceasta a inclus lucrul asupra coronavirusurilor.
În 2017, o echipă de cercetători de la Universitatea din Carolina de Nord din Chapel Hill și Vanderbilt University din Nashville, TN, a publicat un studiu cu Gilead în revista Science Translational Medicine despre remdesivir și coronavirusuri.
Acest medicament a fost eficient împotriva mai multor tipuri de coronavirusuri în cultura celulară și într-un model de șoarece de SARS și nu părea să fie toxic, au scris autorii în lucrarea lor. „Având în vedere activitatea sa largă, acest antiviral ar putea fi implementat pentru a preveni răspândirea unui viitor focar de coronavirus, indiferent de virusul specific care sare peste.”
Gilead și Institutele Naționale de Sănătate (NIH) au testat medicamentul în studiile clinice pentru tratamentul Ebola, dar au anunțat în august anul trecut că alte două medicamente sunt mai eficiente.
Deci, cum funcționează remdesivir?
Răspunsul la această întrebare a devenit mai clar la începutul acestui an, când o echipă de la Universitatea Alberta din Edmonton, Canada – împreună cu oamenii de știință din Gilead – au publicat o lucrare în Journal of Biological Chemistry.
Coronavirusurile folosesc o enzimă numită ARN polimerază dependentă de ARN pentru a-și copia materialul genetic atunci când se reproduc în interiorul unei celule infectate. Remdesivir este un analog de nucleotide sau o mimică sintetică a unei molecule care apar în mod natural pe care virusii au nevoie de replicare.
Potrivit cercetătorilor, remdesivir oprește procesul de replicare în modelul lor de coronavirus care provoacă MERS.
Studiile indică avantajele remdesivirului
Cu toate acestea, tot pe 29 aprilie 2020, Institutul Național de Alergii și Boli Infecțioase (NIAID) a anunțat că studiul lor NIH a arătat că tratamentul cu remdesivir a dus la recuperarea mai rapidă la pacienții spitalizati cu COVID-19, comparativ cu tratamentul cu placebo.
„Rezultatele preliminare indică faptul că pacienții care au primit remdesivir au avut un timp de recuperare cu 31% mai rapid decât cei care au primit placebo”, se arată în comunicatul de presă. „Mai exact, timpul mediu de recuperare a fost de 11 zile pentru pacienții tratati cu remdesivir, comparativ cu 15 zile pentru cei care au primit placebo.”
Rata mortalității în grupul de tratament cu Remdesivir a fost de 8%, comparativ cu 11,6% în grupul placebo, ceea ce indică faptul că medicamentul ar putea îmbunătăți șansele de supraviețuire ale unei persoane. Aceste date au fost aproape de obținerea unei semnificații statistice.
„Informații mai detaliate despre rezultatele procesului, inclusiv date mai cuprinzătoare, vor fi disponibile într-un raport viitor”, continuă comunicatul.
Pentru a adăuga la poveste, în aceeași zi, Gilead a emis, de asemenea, o declarație de presă despre studiul clinic al fazei III a medicamentului. În proces, compania a comparat 5 zile de tratament cu 10 zile de tratament. Nu a existat nici un grup placebo.
Potrivit companiei, 5 zile de tratament au avut efecte similare cu 10 zile de tratament la persoanele cu COVID severă-19.
„Aceste rezultate ale studiului completează datele din studiul controlat cu placebo al remdesivirului realizat de [NIAID] și ajută la determinarea duratei optime a tratamentului cu remdesivir”, spune medicul șef Dr. Merdad Parsey.
0 Comments