Un studiu clinic de faza II a descoperit că o combinație de trei medicamente – interferon beta-1b, lopinavir-ritonavir și ribavirină – plus îngrijirea standard are succes în tratarea cazurilor ușoare până la moderate de COVID-19.
Rezultatele unui studiu de faza II sugerează că o combinație de trei medicamente poate trata în mod sigur COVID-19.
Această combinație de trei medicamente scurtează, de asemenea, durata vărsării virale – adică perioada în care virusul este detectabil în corpul unei persoane și transmisibil altora.
Rezultatele noului proces multicentric, prospectiv, open-label, randomizat, apar acum în jurnalul The Lancet.
Cercetătorii au recrutat 127 de participanți între 10 februarie și 20 martie 2020. Acești participanți proveneau din șase spitale din Hong Kong, China, unde medicii i-au testat pentru SARS-CoV-2 și au obținut rezultate pozitive.
În medie, au trecut 5 zile între debutul simptomelor și începutul tratamentului cu combinația medicamentoasă.
Echipa a alocat la întâmplare 86 dintre participanți la un grup care a primit combinația și 41 dintre participanți la un grup de control.
În grupul de combinație, participanții au luat o combinație de „lopinavir 400 [miligrame (mg)] și ritonavir 100 mg la fiecare 12 [ore], ribavirină 400 mg la fiecare 12 [ore] și trei doze de 8 milioane de unități internaționale de interferon beta- 1b în zile alternative. ” Tratamentul a durat 14 zile.
În grupul de control, participanții au luat lopinavir 400 mg și ritonavir 100 mg la fiecare 12 ore, de asemenea, timp de 14 zile.
Combinația poate „suprima rapid” virusul
Rezultatele au relevat că combinația de trei medicamente a fost sigură și mai eficientă decât lopinavir-ritonavir în ameliorarea simptomelor COVID-19, reducerea perioadei de vărsare virală și scurtarea duratei de ședere în spital.
Concret, tampoanele nazofaringiene au arătat că timpul mediu înainte de eliberarea virusului a fost de 7 zile în grupul combinat, comparativ cu 12 zile în lotul de control.
Efectele secundare la ambele grupuri au inclus greața – care s-a rezolvat fără intervenție – și diareea, fără nicio diferență între cele două grupuri.
Studiul nostru demonstrează că tratamentul precoce al COVID-19 ușor până la moderat cu o combinație triplă de medicamente antivirale poate suprima rapid cantitatea de virus din corpul pacientului, amelioreaza simptomele și reduce riscul pentru lucrătorii din domeniul sănătății prin reducerea duratei și cantitatea de vărsare virală (când virusul este detectabil și potențial transmisibil). ”
– cercetător principal Prof. Kwok-Yung Yuen, Universitatea din Hong Kong
Mai mult, combinația de tratament a părut sigură și bine tolerată, adaugă prof. Yuen.
Punctele forte și limitările încercării
Cu toate acestea, prof. Yuen avertizează, de asemenea, că „[expirăm aceste descoperiri încurajatoare, trebuie să confirmăm în studiile mai mari ale fazei III că interferonul beta-1b singur sau în combinație cu alte medicamente este eficient la pacienții cu boală mai severă (la care virusul Ai avut mai mult timp să replici) ”
Dr. Jenny Lo, de la Spitalul Ruttonjee din Hong Kong, răspunde acestui sentiment. Ea spune că „[I] nterferon beta-1b poate fi o componentă cheie a tratamentului combinat și merită investigate în continuare pentru tratamentul COVID-19.”
„Interferonii sunt proteine naturale, produse ca răspuns la infecția virală, iar speranța este că interferonul beta-1b va spori capacitatea organismului de a combate SARS-CoV-2”, adaugă ea. Procesele viitoare în faza III vor confirma sau respinge curând utilitatea acestui medicament candidat ca tratament vertebral pentru COVID-19.
Autorii studiului subliniază, de asemenea, unele limitări ale studiului lor. De exemplu, ei spun că natura open-label a studiului a însemnat că atât cercetătorii, cât și participanții au știut care tratament au primit și, respectiv, și că nu există un grup placebo.
Cu toate acestea, Dr. Sarah Shalhoub – de la Western University din Ontario, Canada – menționează punctele tari ale procesului un comentariu legat: „Majoritatea studiilor publicate până acum au fost retrospective sau observaționale. Prin urmare, acest proiect prospectiv, randomizat, controlat, adaugă o valoare remarcabilă la dovezile crescânde ale tratamentelor, eliminând o serie de limitări inerente studiilor retrospective. ”
Ea adaugă, „Acest studiu prezintă un pas către găsirea unei terapii atât de necesare pentru SARS-CoV-2. Cu toate acestea, după cum recunosc autorii, viitoarele studii pentru a examina eficacitatea interferonului beta-1b singur sau în asociere cu alte medicamente pentru a trata pacienți grave sau bolnavi critici cu COVID-19 confirmat în comparație cu placebo sunt justificate. “
0 Comments